Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Feiba Tim 3» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1244 del 15 novembre 2006 Medicinale: FEIBA TIM 3. Titolare A.I.C.: Baxter Ag con sede legale e domicilio in industriestrasse 72, A 1220 - Vienna (Austria). Variazione A.I.C.: Modifiche della produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzato un ulteriore sito produttivo: Officina Baxter AG - lange Allee 24, Building B, Vienna - Austria, presso il quale vengono effettuate le fasi di filtrazione chiarificante, filtrazione sterilizzante, liofilizzazione, uso di diversi tappi in gomma per i flaconi. relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024744043 - «500 UF polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 500 UF + 1 flacone solvente da 20 ml (sospesa); A.I.C. n. 024744056 - «1000 UF polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 1000 UF + 1 flacone solvente da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «500 UF polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere da 500 UF + 1 flacone solvente da 20 ml (A.I.C. n. 024744043), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.