Provvedimento n. 258 del 24 novembre 2006
Medicinali per uso veterinario: «TILOSINA 20% Trei polvere solubile». Tutte le confezioni A.I.C. n. 103418; «TILOSINA 20% liquida trei». Tutte le confezioni A.I.C. n. 103417. Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori Trei S.p.a. con sede legale ed amministrativa in Modena, via P. Bembo 12, codice fiscale 04515040964. Oggetto del provvedimento: modifica stampati relativamente alla posologia. Alla voce «Posologia e metodo di somministrazione» relativamente alla specie suina in sostituzione di «da 0,2 a 0,25 g di prodotto/kg p.v. pari a 40-50 mg/kg p.v. di tilosina per 3-5 giorni», deve essere indicato «da 0,05-0,06 g di prodotto/kg p.v. pari a 10-12 mg/kg p.v. di tilosina, per 3-5 giorni». Le modifiche di cui sopra dovranno essere apportate immediatamente per il riassunto delle caratteristiche del prodotto mentre l'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro quindici giorni dall'entrata in vigore del presente provvedimento. Entro il suddetto termine le confezioni non adeguate dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |