Gazzetta n. 279 del 30 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Astrif». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2561 dell'8 novembre 2006 Specialita' medicinale: ASTRIF. Titolare A.I.C.: Astellas Pharma Europe B.V. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0489/001-002/II/009. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di un ulteriore sito di produzione della sostanza attiva solifenacina succinato: Astellas Ireland Co. Ltd, Damastown Road, Damastown Industrial Estate, Mulhuddart, Doblin 15, Ireland. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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