Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Enalapril Sandoz». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2584 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: ENALAPRIL SANDOZ. Titolare A.I.C.: Sandoz S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0179/002,004/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del nuovo produttore della sostanza attiva: Kraemer & Martin Pharma Handels GmbH - Weeserweg 23 - D-47804 Krefeld, North Rhine Westfalia - Germany. Sito di produzione: Hainan Poly Pharmaceuticals Ind. Co LtD - Xunqiao Town - RC-317024 Linhai City, Zhejiang Province - China. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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