Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Remeron». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2592 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: REMERON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0132/001-002/II/029. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2593 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: REMERON. Titolare A.I.C.: N.V. Organon. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0132/003-005/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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