Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gliadel». Estratto provvedimento UPC/II/2559 dell'8 novembre 2006 Specialita' medicinale: GLIADEL. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Guilford Pharmaceuticals LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0141/001/II/009, W06. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di «Johnson Matthey Inc. - Biomedical Product Group - 2003 Nolte Drive - West Deptford - New Jersey 08066-1742 - USA» come nuovo fornitore del principio attivo (Carmustina). Modifica della modalita' di applicazione del termosigillo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.