Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Carvedilolo Ratiopharm». Estratto provvedimento UPC/II/2555 dell'8 novembre 2006 Specialita' medicinale: CARVEDILOLO RATIOPHARM. Confezioni: A.I.C. n. 036369015/M - 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369027/M - 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369039/M - 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369041/M - 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369054/M - 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369066/M - 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369078/M - 250 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369080/M - 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369092/M - 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369104/M - 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369116/M - 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369128/M - 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369130/M - 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369142/M - 250 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL da 25 mg; A.I.C. n. 036369155/M - 14 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369167/M - 28 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369179/M - 30 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369181/M - 56 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369193/M - 60 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369205/M - 100 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369217/M - 250 compresse in contenitore HDPE da 6,25 mg; A.I.C. n. 036369229/M - 14 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369231/M - 28 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369243/M - 30 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369256/M - 56 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369268/M - 60 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369270/M - 100 compresse in contenitore HDPE da 25 mg; A.I.C. n. 036369282/M - 250 compresse in contenitore HDPE da 25 mg. Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0442/002-004/II/013. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.7, 4.8, 4.9 e 5.1. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dovranno altresi' essere apportate entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente prvvedimento. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Pertanto, entro la scadenza del termine sopra indicato tali confezioni dovranno essere ritirate dal commercio. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.