Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cromabak». Estratto provvedimento UPC/II/2550 del 2 novembre 2006 Specialita' medicinali: CROMABAK. Confezioni: 036592020/M - «2%» 10 ml soluzione oftalmica in flacone da 10 ml. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0234/001/II/005, FR/H/0234/001R01. Tipo di modifica: modifica stampati; aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 2, 6.4 ed ulteriori modifiche apportate durante la procedura di rinnovo europeo; aggiunta di Exelvision - Rue de la Lombarderiere - 07100 Annonay France come sito alternativo per la produzione, confezionamento, controllo e rilascio del prodotto finito. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento; le modifiche relative al foglio illustrativo dovranno altresi' essere apportate. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.