Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Citalopram EG». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2573 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: CITALOPRAM EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0465/002-003/II/004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File di Matrix Laboratories Ltd. relativo al principio attivo Citalopram. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2574 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: CITALOPRAM EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0465/002-003/II/003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File di Cipla Ltd. relativo al principio attivo Citalopram. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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