Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Miacalcic».

Estratto provvedimento UPC/II/2575 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: MIACALCIC.
Titolare A.I.C.: L P B Istituto Farmaceutico S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0123/001/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: armonizzazione delle procedure di controllo del materiale di partenza, delle materie prime, dell'intermedio isolato (Officina di Basilea).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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