Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Meninvact». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2577 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: MENINVACT. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD LTD. Numero procedura mututo riconoscimento: UK/H/0458/001-002/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica dei metodi analitici e delle specifiche per il test d'indentita' usato per il rilascio del bulk purificato del polisaccaride meningococcico del gruppo C. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente porvvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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