Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Ratiopharm».

Estratto provvedimento UPC/II/2545 del 31 ottobre 2006
Specialita' medicinale: GABAPENTIN RATIOPHARM.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ratiopharm GMBH.
N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0398/001,003/II/007.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del European Drug Master File fornito da Zambon Group S.p.a.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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