Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gabapentin Merck Generics». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2543 del 31 ottobre 2006 Specialita' medicinale: GABAPENTIN MERCK GENERICS. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Merck Generics Italia S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0479/001-003/II/004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del European Drug Master File fornito da Zambon Group S.p.a. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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