Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Prontalgin». Estratto provvedimento UPC/II/2540 del 31 ottobre 2006 Specialita' medicinale: PRONTALGIN. Confezioni: 033074042/M - 1 tubo in polipropilene da 10 compresse effervescenti da 50 mg; 033074055/M - 1 tubo in polipropilene da 20 compresse effervescenti da 50 mg; 033074067/M - 2 tubi in polipropilene da 15 compresse effervescenti da 50 mg; 033074079/M - «100 mg compresse effervescenti» 10 compresse in tubo PPE; 033074081/M - «100 mg compresse effervescenti» 20 compresse in tubo PPE; 033074093/M - «100 mg compresse effervescenti» 30 (15x 2) compresse in 2 tubi PPE. Titolare A.I.C.: Therabel Pharma N.V. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0113/05-06/II/015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della parte dell'Applicant del DMF per il tramadolo HcI dal chemagis Ltd. Aggiornamento della parte IIC1 e IIF1. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.