Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Pepciddual». Estratto provvedimento UPC/II/2566 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL. Titolare A.I.C.: Mcneil S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0169/001/ II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del calcolo della formula del test di dissoluzione dei granuli di famotidina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2567 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL. Titolare A.I.C.: Mcneil S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0169/001/ II/025. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: rimozione del test «in process» per l'umidita' applicato durante il rivestimento dei granuli di famotidina. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.