Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ranitidina Alpharma».

Estratto provvedimento UPC/II/2569 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: RANITIDINA ALPHARMA.
Titolare A.I.C.: Alpharma A.S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0244/001-002/II/003.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del drug master file di Cambrex Profarmaco Landen NV. produttore del principio attivo ranitidina.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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