Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Perfalgan».

Estratto provvedimento UPC/II/2572 del 15 novembre 2006
Specialita' medicinale: PERFALGAN.
Confezione: A.I.C. n. 035475019/M - 12 flaconi in vetro di soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0197/001/ II/015.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del certificato di idoneita' della Farmacopea europea relativamente all'eccipiente cisteina cloridrata monoidrata da parte del produttore Noveon.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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