| Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Perfalgan». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2572 del 15 novembre 2006 Specialita' medicinale: PERFALGAN.
 Confezione:  A.I.C.  n.  035475019/M  -  12  flaconi  in vetro di soluzione per infusione endovenosa da 10 mg/ml.
 Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0197/001/ II/015.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica  apportata:  aggiornamento  del certificato di idoneita' della   Farmacopea   europea  relativamente  all'eccipiente  cisteina cloridrata monoidrata da parte del produttore Noveon.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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