Gazzetta n. 273 del 23 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ketil» Estratto determinazione AIC/N n. 1209 del 2 novembre 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale KETIL nella forma e confezione: «2,5% gel»1 tubo da 60 g; Titolare A.I.C.: Ethypharm S.A. con sede legale e domicilio in 21 Rue Saint Matthieu, 78500 - Houdan (Francia). Confezione: «2,5% gel»1 tubo da 60 g. A.I.C. n. 029286010 (in base 10) 0VXRNU (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Laboratoires Chemineau stabilimento sito in 93, Route De La Monnaie - 37120 Vouvray, Francia (tutte). Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: Ketoprofene 2,5 g; eccipienti: Carbopol 980 NF 2 g; Trolamina q.b. a Ph 6,5; Olio di lavanda 0,028 g; alcol 28,5 g; acqua depurata q.b. a 100 g. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 029286010 - «2,5% gel» 1 tubo da 60 g. Classe di rimborsabilita' : «C bis». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 029286010 - «2,5% gel» 1 tubo da 60 g - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.