Estratto determinazione AIC/N/V n. 1204 del 2 novembre 2006
Visto l'art. 14 del decreto legislativo 29 maggio 2001, n. 283, relativo alla redazione in doppia lingua delle etichette e degli stampati illustrativi dei medicinali; Visti gli atti di Ufficio l'autorizzazione del medicinale INFLUVIRUS F e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di riempimento delle siringhe presso Aventis Pharma Le Trait - Boulevard Industriel, Z.I. - 76580 Le Trait Cedex - Francia. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027761093 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 027761117 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |