Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Isigrip zonale Split» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1203 del 2 novembre 2006 Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli cap. 55020 - Barga - (Lucca) - Codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) se non disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. L'autorizzazione del medicinale: «Isigrip Zonale Split» e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di riempimento delle siringhe presso Aventis Pharma Le Trait - Boulevard Industriel, Z.I. - 76580 Le Trait Cedex - Francia. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028722142 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; A.I.C. n. 028722167 - «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago privo di lattice. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.