Gazzetta n. 271 del 21 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Citalopram» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1200 del 2 novembre 2006 Medicinale: Citalopram. Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei f.lli Alitti Societa' di esercizio S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 67 - Tosco Romagnola, 50018 - frazione Granatieri - Scandicci (Firenze) - codice fiscale 01286700487. Variazione A.I.C.: aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione applicati durante la produzione del medicinale - modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine) - modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina di produzione: da: Rivopharm - Manno (Svizzera); a: Istituto De Angelis S.r.l. - localita' Prulli Reggello (Firenze) per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035976012 - «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 035976024 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 035976036 - «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.