Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Bovilis IBR Marker Inac». Estratto decreto n. 84 del 24 ottobre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BOVILIS IBR MARKER INAC vaccino inattivato per la profilassi della rinotracheite infettiva del bovino. Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0237/001/000. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Boxmeer (Olanda) - Wim de Krverstraat 35. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 5 dosi - A.I.C. n. 103835017; 1 flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 103835029; 1 flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 103835031; 1 flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 103835043; 1 flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 103835056; 10 flaconi da 5 dosi - A.I.C. n. 103835068; 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 103835070; 10 flaconi da 25 dosi - A.I.C. n. 103835082; 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 103835094; 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. n. 103835106. Composizione: per dose da 2 ml: principi attivi: antigene inattivato di BHV-1 (gE °) ceppo GK/D 60 unita' Elisa in grado di indurre 6.1-11.1 log2' unita' VN* nella prova di potency su topo; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre sia l'intensita' e la durata dei sintomi clinici (febbre) indotti dall'infezione con BHV-1 sia la replicazione e l'escrezione nasale del virus di campo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Utilizzare le confezioni aperte entro 8-10 ore. Tempi di attesa: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed effecacia del decreto: efficacia immediata. * unita' virus neutralizzanti.