Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Tiamvet Solution». |
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Estratto decreto n. 81 del 30 ottobre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario TIAMVET SOLUTION. Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0166/001. Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - codice fiscale n. 09032600158. Produttore: Ceva Sante Animale sito in Loudeac (Francia) - Z.I. Tres le Bois. Confezioni e numeri di A.I.C.: bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 103844015; bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 103844027; bottiglia da 2 litri - A.I.C. n. 103844039; bottiglia da 5 litri - A.I.C. n. 103819041. Composizione: 1 ml contiene: principi attivi: tiamulina: 101,2 mg pari a tiamulina idrogeno fumarato: 125,0; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica indicata agli atti. Specie di destinazione: polli (polli da carne, galline ovaiole, riproduttori), tacchini e suini. Indicazioni terapeutiche: polli (polli da carne, galline ovaiole, riproduttori) e tacchini: prevenzione e trattamento delle forme respiratorie croniche causate da germi sensibili alla tiamulina: mycoplasma gallisepticum, mycoplasma meleagridis; suini: trattamento della polmonite enzootica causata da germi sensibili alla tiamulina: mycoplasma hyopneumoniae, mycoplasma hyorhinis. Trattamento dell'enterite emorragica causata o complicata da germi sensibili alla tiamulina: brachyspira hyodysenteriae. Validita': tre anni. Dopo la prima apertura: tre mesi. Dopo diluizione nell'acqua di bevanda: ventiquattro ore. Tempo di attesa: carni: suini: sei giorni; polli (polli da carne, galline ovaiole, riproduttori): sei giorni; tacchini: sei giorni; uova: zero giorni. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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