Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Hyoresp». |
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Estratto provvedimento n. 232 del 24 ottobre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HYORESP nelle confezioni: scatola con flacone da 5 dosi - A.I.C. n. 102633017; scatola con 10 flaconi da 5 dosi - A.I.C. n. 102633029; scatola con flacone da 10 dosi - A.I.C. n. 102633031; scatola con 10 flaconi da 10 dosi - A.I.C. n. 102633043; scatola con flacone da 25 dosi - A.I.C. n. 102633056; scatola con 10 flaconi da 25 dosi - A.I.C. n. 102633068; scatola con flacone da 50 dosi - A.I.C. n. 102633070; scatola con 10 flaconi da 50 dosi - A.I.C. n. 102633082; scatola con flacone da 100 dosi - A.I.C. n. 102633094; scatola con 10 flaconi da 100 dosi - A.I.C. n. 102633106; flacone da 50 dosi in polipropilene - A.I.C n. 102633118; 10 flaconi da 50 dosi in polipropilene - A.I.C. n. 102633120. Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/106/001/II/004. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via V. Pisani n. 16 - codice fiscale n. 00221300288. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: modifica sito di formulazione e confezionamento primario. E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto concernente l'aggiunta del sito produttivo, di seguito indicato, per la formulazione e il confezionamento primario, oltre a quello attualmente autorizzato: Merial Lyon Porte des Alpes 99, rue de l'Aviation - 69800 Saint Priest (Francia). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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