Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Baymec drench». |
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Estratto decreto n. 82 del 30 ottobre 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYMEC DRENCH. Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0179/001. Titolare A.I.C.: Norbrook laboratories limited - Station Works, Camlough Road - Newry, Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Newry, Co. Down, Irlanda del Nord. Confezioni e numeri di A.I.C.: tanica in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103819013; tanica in polietilene da 2,5 litri - A.I.C. n. 103819025; tanica in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103819037; confezione da 2 taniche di polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103819049. Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principi attivi: ivermectina mg 0,800; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica indicata agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento ed il controllo dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi broncopolmonari e degli estri nasali ovini: nematodi gastrointestinali: haemonchus contortus [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], ostertagia (teladorsagia) circumcincta [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], trichostrongylus axei [adulti e stadi L4], trichostrongylus colubriformis [adulti e stadi L4], trichostrongylus vitrinus [adulti e stadi L4], cooperia curticei [adulti e stadi L4], cooperia oncophora [adulti e stadi L4], nematodirus battus [adulti e stadi L4], nematodirus filiollis [adulti e stadi L4], nematodirus spathiger [adulti e stadi L4], strongyloides papillosus [adulti e stadi L4], oesophagostomum columbianum [adulti e stadi L4], oesophagostomum venulosum [adulti e stadi L4], e adulti di chabertia ovina. Il prodotto controlla anche gli stadi larvali quiescenti ed i ceppi resistenti ai benzimidazolici di H. contortus e ostertagia (teladorsagia) circumcincta; nematodi broncopolmonari (adulti e immaturi): dictyocaulus filaria; estro nasale (tutti gli stadi larvali): oestrus ovis. Validita': sessanta mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura: sei mesi. Tempo di attesa: carne e frattaglie: dieci giorni; latte: non utilizzare in ovini in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Se il latte e' destinato al consumo umano, gli ovini non devono essere trattati entro i sessanta giorni precedenti l'inizio della lattazione. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata |
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