Gazzetta n. 267 del 16 novembre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Baymec drench».

Estratto decreto n. 82 del 30 ottobre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario BAYMEC DRENCH.
Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0179/001.
Titolare A.I.C.: Norbrook laboratories limited - Station Works, Camlough Road - Newry, Co Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Newry, Co. Down, Irlanda del Nord.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
tanica in polietilene da 1 litro - A.I.C. n. 103819013;
tanica in polietilene da 2,5 litri - A.I.C. n. 103819025;
tanica in polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103819037;
confezione da 2 taniche di polietilene da 5 litri - A.I.C. n. 103819049.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi: ivermectina mg 0,800;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica indicata agli atti.
Specie di destinazione: ovini.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato per il trattamento ed il controllo dei nematodi gastrointestinali, dei nematodi broncopolmonari e degli estri nasali ovini:
nematodi gastrointestinali: haemonchus contortus [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], ostertagia (teladorsagia) circumcincta [adulti, stadi L4 e stadi L4 quiescenti], trichostrongylus axei [adulti e stadi L4], trichostrongylus colubriformis [adulti e stadi L4], trichostrongylus vitrinus [adulti e stadi L4], cooperia curticei [adulti e stadi L4], cooperia oncophora [adulti e stadi L4], nematodirus battus [adulti e stadi L4], nematodirus filiollis [adulti e stadi L4], nematodirus spathiger [adulti e stadi L4], strongyloides papillosus [adulti e stadi L4], oesophagostomum columbianum [adulti e stadi L4], oesophagostomum venulosum [adulti e stadi L4], e adulti di chabertia ovina.
Il prodotto controlla anche gli stadi larvali quiescenti ed i ceppi resistenti ai benzimidazolici di H. contortus e ostertagia (teladorsagia) circumcincta;
nematodi broncopolmonari (adulti e immaturi): dictyocaulus filaria;
estro nasale (tutti gli stadi larvali): oestrus ovis.
Validita': sessanta mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura: sei mesi.
Tempo di attesa: carne e frattaglie: dieci giorni; latte: non utilizzare in ovini in lattazione che producono latte destinato al consumo umano. Se il latte e' destinato al consumo umano, gli ovini non devono essere trattati entro i sessanta giorni precedenti l'inizio della lattazione.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata
 
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