Gazzetta n. 266 del 15 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Vancomicina Hospira».

Estratto provvedimento AIC/N/V n. 1167 del 23 ottobre 2006

Medicinale: VANCOMICINA HOSPIRA.
Titolare A.I.C.: Hospira S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (Milano) - codice fiscale n. 02181120599.
Variazione A.I.C.: aggiunta sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato.
E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti): Hospira S.p.A. - Liscate (Milano) - via Fosse Ardeatine, 2 relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 032213011 - «500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino.
AIC n. 032213023 - «1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa» 1 flaconcino.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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