Gazzetta n. 266 del 15 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Corlopam» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1157 del 20 ottobre 2006 Medicinale: CORLOPAM. Titolare A.I.C.: Zeneus Pharma Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Piazza G. Marconi, 25 - 00144 (Roma), codice fiscale n. 04936501008. Variazione A.I.C.: sostituzione/aggiunta sito produttivo del prodotto finito per tutte le fasi di produzione inclusi controlli e rilascio dei lotti. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' approvata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina: ISF S.p.a., via Tiburtina, km 1040 (Roma), con l'officina: Hospira INC - 1776 N. Centennial Drive - Mc Pherson, KS - 67460 (USA), per la fase di produzione e confezionamento primario, e con l'officina: Hospira S.p.a., via Fosse Ardeatine, 2 - 20060 Liscate (Milano), per le fasi di confezionamento secondario, controllo e rilascio del lotto, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028026019 - «20 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 2 ml; A.I.C. n. 028026021 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.