Gazzetta n. 266 del 15 novembre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rispoval Marker Vivo Attenuato». |
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Provvedimento n. 212 del 18 ottobre 2006
Procedura di mutuo riconoscimento n: DE/V/0022/001/II/016. Oggetto: Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: RISPOVAL MARKER VIVO ATTENUATO. Confezioni: 10 dosi + 20 ml di diluente - A.I.C. n. 100401013; 50 dosi + 100 ml di diluente - A.I.C. n. 100401025; 5 flaconi da 2 dosi + 5 flaconi diluente da 4 ml - A.I.C. n. 100401037. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale in Borgo San Michele (Latina) s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - modifica indicazioni terapeutiche. Si autorizza la modifica del punto 4.2 del sommario delle caratteristiche del prodotto - Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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