Gazzetta n. 265 del 14 novembre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Novestral»

Estratto decreto n. 83 del 30 ottobre 2006

Specialita' medicinale per uso veterinario NOVESTRAL soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - via della Liberta', 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Produttore: la societa' Fatro S.p.A. nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 103809012;
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 103809024;
5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 103809036.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: d-cloprostenolo 0,075 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovine e scrofe.
Indicazioni terapeutiche:
bovine:
indicazioni per la riproduzione: sincronizzazione o induzione degli estri. Induzione del parto;
indicazioni terapeutiche: disfunzioni ovariche (corpo luteo persistente, cisti luteinica), interruzione della gravidanza compresa la mummificazione fetale, endometrite/piometra, ritardata involuzione uterina;
scrofe: indicazioni per la riproduzione: induzione del parto.
Tempi di attesa: latte: zero giorni.
Carni e visceri:
bovini zero giorni;
suini 1 giorno.
Validita': 3 anni, per il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato. Dopo l'apertura utilizzare il prodotto entro ventotto giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
 
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