Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Betadine» Estratto determinazione AIP/UPC n. 3 del 16 ottobre 2006 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE dermique 10 pour cent dalla Francia con numero 314 997-8. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio n. 9 - 20123 Milano. Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037114016/P (in base 10) 13DN50 (in base 32). Forma farmaceutica: soluzione. Composizione: 100 ml contengono: principio attivo: lodopovidone (al 10% di iodio) 10,00 g; eccipienti: glicerina, nonilfenossipolietilenossietanolo, sodio fosfato bibasico biidrato acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata. Riconfezionamento: secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano) autorizzata con determinazione aM138/2005 del 6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006. Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037114016/P. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml. Codice IP: 037114016/P. OTC; medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.