Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltarene» Estratto determinazione AIP/UPC n. 4 del 16 ottobre 2006 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE 100 mg suppositoire dalla Francia con numero di autorizzazione 322 143.4. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale e in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: «100 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 037116011/P (in base 10) 13DQ3C (in base 32). Forma farmaceutica: supposta. Composizione: ogni supposta contiene: principio attivo: diclofenac sodico 100 mg; eccipienti: gliceridi semisintetici solidi. Riconfezionamento: secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano), autorizzata con determinazione aM138/2005 del 6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006. Indicazioni terapeutiche: malattie reumatiche infiammatorie e degenerative quali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismi non articolari. Dolori da infiammazione di origine non reumatica o a seguito di un trauma. Trattamento di dolori mestruali. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «100 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 037116011/P. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «100 mg supposte» 10 supposte. Codice IP: 037116011/P. RR: medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.