Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan Vitamine C»

Estratto determinazione AIP/UPC n. 5 del 16 ottobre 2006

E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN VITAMINE C comprime' effervescent secable - dalla Francia con numero di autorizzazione 367 518.7.
Confezione: «330 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 20 compresse effervescenti.
Codice IP: 037113014/P (in base 10) 13DM5Q (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
principio attivo: paracetamolo 330 mg, acido ascorbico 200 mg;
eccipienti: acido citrico anidro, sodio bicarbonato, potassio bicarbonato, sorbitolo, sodio docusato, povidone, sodio benzoato.
Riconfezionamento: secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano) autorizzata con determinazione aM138/2005 del 6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: «330 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 20 compresse effervescenti.
Codice IP: 037113014/P.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: «330 mg compresse effervescenti con Vitamina C» 20 compresse effervescenti.
Codice IP: 037113014/P.
Sop - medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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