Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determinazione AIP/UPC n. 6 del 16 ottobre 2006 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN «500 mg, comprime' effervescent secable» 16 comprimes - dalla Francia con numero di autorizzazione 325 700.1. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice IP: 037113026/P (in base 10) 13DM62 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: principio attivo: paracetamolo 500 mg; eccipienti: acido citrico; sodio carbonato; sodio bicarbonato; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone; sodio benzoato. Riconfezionamento: secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano) autorizzata con determinazione aM138/2005 del 6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006. Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di ogni genere (ad esempio mal di testa, mal di denti, torcicollo, dolori articolari e lombosacrali, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici) e delle affezioni febbrili e da raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice IP: 037113026/P. Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti. Codice IP: 037113026/P. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.