Gazzetta n. 263 del 11 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Voltarene Emulgel» Estratto determinazione AIP/UPC n. 2 del 16 ottobre 2006 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTARENE EMULGEL nella forma e confezione «1 pour cent, gel» 50 g en Tube - dalla Francia con numero di autorizzazione 328 869-7. Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. Confezione: «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 037117013/P (in base 10) 13DR2P (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: dietilammonio 1,16 g pari a 1 g di diclofenac sodico; eccipienti: profumo, dietilamina, carbomeri, macrogol cetostearile etere, caprilocaprato di cocoile, paraffina liquida, glicole propilenico, alcool isopropilico, acqua depurata q.b. Riconfezionamento: secondario. E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina Fiege Logistics Italia S.p.A. - via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano) autorizzata con determinazione aM138/2005 del 6 settembre 2005 e aM 79/2006 del 18 maggio 2006. Indicazioni terapeutiche: trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 037117013/P. Classe di rimborsabilita': «C»; Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: «1% gel» tubo da 50 g. Codice IP: 037117013/P. OTC; medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.