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| Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2006 (vai al sommario) |  | AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |  | COMUNICATO |  | Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Clozapina Chiesi». |  | 
 |  |  |  | Estratto provvedimento UPC/II/2510 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0175/001-003/ II/010, II/09.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica apportata: modifica del sito di produzione della materia prima  (Taizhou Xingming Pharmaceutical Co. Ltd - Repubblica popolare Cinese)  e  conseguente  incremento  della  dimensione  del  lotto di produzione  della  materia  prima.  Estensione delle specifiche della dimensione delle particelle della sostanza attiva.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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