Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Clozapina Chiesi».

Estratto provvedimento UPC/II/2510 del 23 ottobre 2006
Specialita' medicinale: CLOZAPINA CHIESI.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Chiesi Farmaceutici S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0175/001-003/ II/010, II/09.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica del sito di produzione della materia prima (Taizhou Xingming Pharmaceutical Co. Ltd - Repubblica popolare Cinese) e conseguente incremento della dimensione del lotto di produzione della materia prima. Estensione delle specifiche della dimensione delle particelle della sostanza attiva.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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