| Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Lukair». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2511 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale: LUKAIR.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: Neopharmed S.p.a.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001-002/W023.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica   apportata:   riduzione  del  protocollo  del  test  di stabilita' a lungo termine in conformita' con le ICH guideline.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficialedella  Repubblica italiana.
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