Gazzetta n. 262 del 10 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Albumina LFB». Estratto provvedimento UPC/II/2517 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale: ALBUMINA LFB. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: LFB - Laboratoires Francais du Fractionament et des Biotechnologies. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0223/001/II/001, II/02, II/03, II/04. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Plasma Master File; aggiornamento della descrizione del processo di produzione; sostituzione del metodo in-house con il metodo che utilizza il kit Roche HAV RNA per il controllo del genoma HAV. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.