Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Naropina». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2503 del 18 ottobre 2006 Specialita' medicinale: NAROPINA. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0104/001-004/II/041. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del grado di polipropilene impiegato per la preparazione dei granuli utilizzati per la produzione delle ampolle in polipropilene. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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