Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Typherix». Estratto provvedimento UPC/II/2519 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale: TYPHERIX. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0289/001/II/012, W07. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica Modifica apportata: rimozione del materiale di origine animale dal processo di produzione degli antigeni del polisaccaride Salmonella Typhi vi e conseguente produzione di un nuovo Working Seed, ed aggiornamento delle specifiche del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.