Gazzetta n. 261 del 9 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac». Estratto provvedimento UPC/II/2518 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale: RHOPHYLAC. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: ZLB BEHRING GMBH Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/025, II/22, II/28, II/27, II/26. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta dati riguardanti l'eliminazione dei prioni (TSEs) per mezzo delle CM-1 cromatografia nel processo di produzione di Rhophylac. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.