Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cromabak». Estratto provvedimento UPC/II/2498 del 18 ottobre 2006 Specialita' medicinale: CROMABAK. Confezioni: 036592020/M - «2%» 10 ml soluzione oftalmica in flacone da 10 ml. Titolare A.I.C.: Laboratoires Thea. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0234/001/II/003, II/02. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica e sostituzione del confezionamento. Modifica apportata: modifica del contenitore primario in sostituzione di quello attualmente autorizzato. Nuova validazione e sterilizzazione di ciascuna parte del confezionamento primario, a seguito della modifica del confezionamento primario stesso. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.