Gazzetta n. 260 del 8 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Procaptan» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1150 del 19 ottobre 2006 Medicinale: PROCAPTAN. Titolare AIC: Ist. Farm. Biol. Stroder S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Di Ripoli, 207 V - 50126 Firenze, Italia, codice fiscale n. 00394900484. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato. Si autorizza la «modifica delle indicazioni terapeutiche» Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: Ipertensione: trattamento dell'ipertensione. Insufficienza cardiaca: trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia. Coronaropatia stabile: riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi di infarto miocardio e/o rivascolarizzazione. Altre condizioni: monitoraggio dei consumi, revisione semestrale relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 027469028 - «4 mg compresse» 14 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.