Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Fluoxetina Ratiopharm» Estratto provvedimento UPC/II/2499 del 18 ottobre 2006 Specialita' medicinale: FLUOXETINA RATIOPHARM Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Ratiopharm GMBH Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/122/01/W08 Tipologia: aggiornamento studi di bioequivalenza Modifica apportata: sostituzione dello studio VanTx con Io studio BE condotto da parte dell'Anapharm lnc. (Quebec - Canada) I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.