Gazzetta n. 259 del 7 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale «Levodopa Carbidopa Hexal» Estratto provvedimento UPC/II/2509 del 23 ottobre 2006 Specialita' medicinale LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL. Confezioni: 036514014/M - «100/25mg» - 30 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514026/M - «100/25mg» 50 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514038/M - «100/25mg» 60 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514040/M - «100/25mg» 100 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514053/M - «200/50mg» 30 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514065/M - «200/50mg» 60 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL 036514077/M - «200/50mg» 100 compresse a rilascio prolungato in blister AL/AL Titolare AIC: Hexal S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0358/001-002/II/009, NL/H/0358/001/II/011. Tipo di modifica: modifica stampati Aggiornamento metodica chimico/farmaceutica Modifica apportata: modifica al riassunto delle caratteristiche del prodotto nella sezione 6.3. modifica del limite delle specifiche di resistenza alla compressione. In conformita' all'allegato che costituisce parte integrante del presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo dalla data di entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.