Estratto determinazone A.I.C./N/V n. 1148 del 18 ottobre 2006 Medicinale: RIFADIN. Titolare A.I.C.: Gruppo Lepetit S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B - 20158 Milano, codice fiscale n. 00795960152. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 021110059 - «2 g/100 ml sciroppo» 1 flacone da 60 ml varia in: A.I.C. n. 021110059 - «20 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 60 ml; A.I.C. n. 021110135 - «600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml per flebo, varia in: A.I.C. n. 021110135 - «600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |