Gazzetta n. 258 del 6 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tazobac» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1133 del 18 ottobre 2006 Medicinale: TAZOBAC. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Nettunense n. 90 - c.a.p. 04011 Aprilia (Latina), codice fiscale n. 00130300874. Variazione A.I.C.: variazione quantitativa di uno o piu' eccipienti (B13). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica degli eccipienti del flaconcino di polvere: da: principio attivo: invariato; eccipienti: azoto q.b. al riempimento, a: principio attivo: invariato; eccipienti: acido citrico monoidrato 78,75 mg; disodio edetato diidrato 0,5 mg; azoto q.b. al riempimento, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 028512022 - «2 g/4 ml + 0,250 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.