Gazzetta n. 257 del 4 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Muscoril» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1120 del 18 ottobre 2006 Medicinale: MUSCORIL. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B - 20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154. Variazione A.I.C.: modifica minore della produzione del prodotto finito. Aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina SKB S.p.a. sita in via Tiburtina km 1040 - Roma con l'officina Gruppo Lepetit S.r.l sita in localita' Valcanello - Anagni (Frosinone), per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio del lotto relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 015896018 - «4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.