Gazzetta n. 257 del 4 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Magnevist» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1121 del 18 ottobre 2006 Medicinale: MAGNEVIST. Titolare A.I.C.: Schering A.G. con sede legale e domicilio in Mullerstrasse, 178, 13342 - Berlino (Germania). Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione - Modifica del processo di produzione del medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina: Schering AG sita in Max-Dohrn-Strasse 8-10 - D - 10589 Berlino (Germania) (Charlottenburg Plant); con l'officina: Schering AG sita in Muellerstrasse 170-178 - D - 13353 Berlino (Germania) (Supply Center Berlin), per le fasi di riempimento delle siringhe preriempite (confezionamento primario) e loro sterilizzazione finale relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027074057 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 10 ml; A.I.C. n. 027074069 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 15 ml; A.I.C. n. 027074071 - «469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 siringa preriempita 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.