Gazzetta n. 257 del 4 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Depalgos» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1126 del 18 ottobre 2006 Medicinale: DEPALGOS. Titolare A.I.C.: L. Molteni e C. dei F.lli Alitti Societa' dl Esercizio S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Strada Statale 67 - Tosco Romagnola - 50018 Frazione Granatieri - Scandicci (Firenze) Italia, codice fiscale n. 01286700481. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: si autorizza la «modifica delle indicazioni terapeutiche» le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le seguenti: trattamento del dolore di origine degenerativa da moderato a grave in corso di malattie muscolo-osteoarticolari non controllato dai FANS/Paracetamolo utilizzati da soli; trattamento del dolore di origine oncologica da moderato a grave, relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 035313016 - «5 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 035313028 - «5 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 035313030 - «5 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 56 compresse; A.I.C. n. 035313042 - «10 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 035313055 - «10 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 035313067 - «10 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 56 compresse; A.I.C. n. 035313079 - «20 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 035313081 - «20 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; A.I.C. n. 035313093 - «20 mg + 325 mg compresse rivestite con film» 56 compresse. Altre condizioni: prezzo invariato rispetto all'attuale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.