Gazzetta n. 257 del 4 novembre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Novantrone» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1127 del 18 ottobre 2006 Medicinale: NOVANTRONE. Titolare A.I.C.: Cyanamid of Great Britain Ltd, con sede legale e domicilio in 154 Fareham Road - Gosport - Hampshire (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026126019 - «10 mg/5 ml soluzione per infusione» flaconcino 5 ml; varia in: A.I.C. n. 026126019 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino 5 ml; A.I.C. n. 026126021 - «20 mg/10 ml soluzione per infusione» flaconcino 10 ml; varia in: A.I.C. n. 026126021 - «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» flaconcino 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.